醫研企合作先鋒——精準醫療

發布時間:2017-06-30 17:54     文章來源:medical research     作者:Hank

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科研5.0時代,跨界科研合作已成必然趨勢


隨著21世紀互聯網的指數型生長態勢,醫學科研發展也已悄然進入“科研5.0“黃金時代,即大數據時代下管理思維驅動的高效科研創新模式,”市場主導、用戶參與、多方合作、資源和成果共享“已成為主流趨勢??緗縑教執蔥?,突破技術壁壘,共同推動我國醫學發展。
基于科研5.0模式,醫研企合作成為醫學發展和進步的必然。醫研企合作是醫院、科研機構和醫療器械企業協同健康發展的模式,醫院有不斷增長的對新藥物和新技術的需求,科研機構是創新的搖籃,企業有快速轉化的效率。


 

合作現狀

醫企研合作原本應是一個高效運轉的生態網絡,現狀卻不容樂觀,以藥物研發為例,企業是醫藥創新的主體,但僅有企業顯然是不夠的,醫企研合作就是要加強企業和臨床一線以及科研院所的融合,而有一項調查顯示,2016年,全國藥物生產企業有5000多家,而研制的藥物50%以上是仿制藥,這嚴重制約了我國整個醫藥行業的發展,甚至導致很多臨床重大疾病藥物只能依賴進口。
問題出在哪里?科研與職稱掛鉤的醫生晉升體制,注重文章而不注重專利?;さ目蒲а芯?,追求眼前短平快發展的企業模式,都是醫企研合作的攔路虎。不得不承認,在原有的評價體系和合作模式下,醫企研的合作是不充分的。未來該何去何從?眼下有一個機遇,那就是近些年蓬勃發展的精準醫療!這股春風能給醫企研帶來什么呢?
 
精準醫療----推進醫企研深入合作的制勝法寶

從2015年1月20號美國總統奧巴馬提到要開展精準醫療研究,從此美國和西方發達國家就開始了精準醫療研究。很快這個消息傳到國內,習總書記和李克強總理都有批示,精準醫療的重大專項已經立項了,而且已經大約有12億人民幣的投入。這預示著一場醫療革命的到來。
什么是精準醫療呢?中國科學院生物物理所陳潤生院士給出過精辟的解答:精準醫療就是組學大數據與醫學的結合。我們知道隨著上世紀九十年代遺傳密碼的破譯,以遺傳密碼或者基因組為代表的大量的分子水平的數據,我們也稱作組學數據不斷地產生,現在非???,增加的速度比任何已知的數據都要快。由于研究技術的發展,測一個人的遺傳密碼,現在已經變的非常非常容易了,比如說我們任何人都可以投資很少的錢,大約六七千塊人民幣,用三四天的時間,你就可以得到自己的遺傳密碼。而且目前的研究發現遺傳密碼和某些疾病是高度相關的,近年來把分子水平的信息用到醫學特別是臨床醫學中,來提高臨床診斷的效率和治療的效率,這已是一個不可阻擋的趨勢。


 
為什么各國都在重視精準醫療的發展?因為“精準醫療”可以使得醫療健康的概念發生本質的變化——從當年醫療健康體系以診斷治療為主,轉變到以健康保證為主。大家知道現在的醫學都是以病人為對象,以診斷治療為目的,也就是說由病人、醫院和醫生組成的這樣一個概念化的醫療體系。而隨著精準醫療的發展,我們可以通過對大數據的分析,在他沒有病的時候,了解他的健康狀況,預測他未來健康的發展,這種情況下我們醫療健康所面對的對象就不再是病人,而是全民,全體人。這個時候,醫療體系的概念也不是以治療為目的,是以健康預測,健康評估和健康干預為目的,這樣的話整個醫療體系就會發生概念性的變化,從現在看病為主,到以后的預測保障為主。這樣一個概念性的根本變化,必然會導致相應產業的變革,因此有人估計到2018年的時候圍繞新概念所產生的產業將能達到2千億美金以上,這是能夠一定程度上影響GDP值的。因此這樣一個精準醫療的概念,已經成為引領國際發展潮流的戰略制高點,引起各國的重視與發展。
精準醫療在臨床上的應用不斷發展。其中以精準用藥發展最為迅速。2015年Nature撰文顯示在美國每天幾百萬的人都在服用藥物,而在藥物消耗榜的前十種藥物中,藥物濫用的事實,觸目驚心。如下圖的調查結果,最嚴重的一種藥物只對其中的一個病人(藍色)起作用,但是卻有多達24個病人(紅色)吃了這種藥(esomeprazole)并沒有任何治療效果。一種常用于降低膽固醇他丁類藥物通,在臨床中用于不同的種族可能會有很大的副作用,因為它的臨床驗證是在白人種族上做的。


 
越來越多的研究表明很多藥物使用是有其遺傳背景的,以現在肺癌治療領域中的靶向藥物為例,基本所有的藥物都是針對某個或者某幾個基因突變的,因此這類藥物的使用,必須要分析病人的遺傳突變背景,否則相對昂貴的藥物可能起不到作用,甚至起很大的副作用,是病人和醫生都無法承擔的后果。


 
隨著測序技術的更新換代,從最開始幾年幾個億投入測定一個基因組,到現在高通量小型化的三代、四代測序技術,精準醫療也得到了前所未有的發展,這是人類醫療領域的革命。除精準用藥外,精準醫療在新生兒篩查,遺傳病的篩查和診治,腫瘤標志物的預測,腫瘤術中和預后的檢測等方面都顯現了它特有的優勢。


精準醫療是一個種個性化醫療,它要求技術上不能簡單的去復制,從國家層面來說,不同的民族是有不同的遺傳背景的。例如當年主要在漢族人群中爆發的SARS的背后機理是什么?EGFR基因的分布頻率如何決定是否應該使用易瑞沙?嚴格意義上來說,精準醫療是有國格的,這是各國在努力發展自己的精準醫療的原因,也呼喚著我們自己的醫療創新體系的覺醒。
中國投入十幾個億來加速精準醫療的發展,在這個醫療變革中,醫企研合作能否找到新方向?我們不難發現精準醫療體系不是單獨的醫院,不是一兩個科研機構,也不是任何一個企業可以獨立承擔的。精準醫療不是簡單的測個序就可以指導一切,實際上和現在的傳統醫學、影像學、生化學、醫生的經驗是相輔相成的,互相推動與互相促進的。真正的精準醫療應用除了組學還要有其他影像學的數據,比如做個核磁、CT這樣的數據如何處理,最后是超出學界的問題,如何在全中國的范圍內實現數據的有效共享。我們知道現在每個醫院里都有數據,如果我們不能在全局上面進行數據共享的話,我們就是在大數據時代做小數據的工作,將來就失掉了大數據的背景和它的意義。所以整個精準醫療,需要科學家科學問題的設計,臨床大樣本的獲取和驗證,以及企業高效檢測與資金的投入。從這個意義上來說精準醫療是新時代下醫企研合作的先鋒,正是由于精準醫療的特殊性,它必將醫院,科研,企業三者緊密的聯合在一起,為患者,為社會產生革新的個性化診療手段的同時,促進嶄新的醫企研合作生態網絡的良性發展。

 
 
此時,我們處在政策之時,中國發改委在去年投入3.1個億重點支持精準醫療,“健康中國”成為新的戰略重點;我們也處在技術之時,醫學界認可基因與癌癥、慢性疾病的緊密關系。我國老齡化社會的到來,癌癥在我國發病率進一步提高。精準醫療在腫瘤領域的應用將有巨大的發展潛力,目前已有1000種遺傳性疾病可以通過基因檢測技術早篩并診斷;我們還有地域之利,基因檢測行業是中國未來發展的大產業,預計2020年全球基因行業市場規模將達160億美元,中國首當其沖;我們還有人口之利,中國龐大的人口基數在精準醫療上非常有優勢,在基因檢測這一行業,中國的排名僅次于美國,已經是全球第二大市場,僅在中國大約有1/5人口需要疾病易感基因檢測,大約是3億人口。我們占據了天時地利與人和,醫研企精誠合作,發展精準醫療,乘上精準醫療的春風,必將創下中國醫研企合作的新生態!